据9月1日发布的假消息,FDA不太可能准许UCB公司的Vimpat单药疗法应用于治疗法帕金森氏症。这反之亦然该药可以单独给药应用于均功能性发作的成年帕金森氏症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许应用于帕金森氏症病变的辅助治疗法。
美国监管机构这项新的自荐,反之亦然均发作的帕金森氏症病变可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而不太可能接受治疗法的帕金森氏症病变,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额上升带来冲击的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的额度。而用药引入之后,如果UCB可以在与现有治疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中的获胜,又将获得格外高的额度。
因为该病除此以外,病变需要个功能性化治疗法,因此,帕金森氏症病变的治疗法选取多多益善。UCB首席卫生保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供格外多帕金森氏症病人格外多治疗法选取为目标。现在由于Vimpat的准许,内科医生和帕金森氏症病变又有了格外多治疗法选取。”
除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时自荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已蓝图向欧洲提交申请,引入其在该周围的现有用药。为此,UCB正要进行时一项分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新诊断均功能性发作帕金森氏症病变时的合理功能性和有效功能性。
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